Un dispositif contraceptif sous la loupe

Une récente étude française, menée par le groupement EPI-PHARE à la demande de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), s’est penchée sur les risques associés à différents types de dispositifs intra-utérins (DIU), aussi communément appelés stérilets. Si leur efficacité contraceptive reste incontestable, un modèle spécifique, le stérilet hormonal Jaydess, soulève des interrogations sur un risque particulier : celui de grossesses extra-utérines.

Grossesse extra-utérine : un risque bien identifié

La grossesse extra-utérine (GEU) survient lorsque l’œuf fécondé s’implante en dehors de l’utérus, généralement dans une trompe de Fallope. Cela constitue une urgence médicale, car la rupture de la trompe peut entraîner des saignements internes graves et mettre en danger la vie de la femme. En France, environ 2 grossesses sur 100 naissances sont des GEU, soit plus de 13 000 cas chaque année. Avec un stérilet, quel qu’il soit, le risque de grossesse est déjà considérablement réduit par rapport à une absence de contraception. Mais que se passe-t-il avec Jaydess ?

Jaydess : un stérilet sous surveillance

L’étude, publiée dans *NEJM Evidence*, a analysé les données de l’Assurance maladie entre 2018 et 2022 pour évaluer le risque de GEU chez les femmes utilisant différents types de DIU. Parmi les 45 450 utilisatrices de Jaydess, l’incidence de grossesses extra-utérines a été estimée à 0,18 cas pour 100 personnes-années, soit 2 à 3 fois plus que les stérilets au cuivre ou certains autres modèles hormonaux plus dosés. Pour rappel, Jaydess est le moins dosé des stérilets hormonaux, contenant 13,5 mg de lévonorgestrel. En comparaison, les dispositifs contenant 19,5 mg ou 52 mg de la même hormone présentent des taux de GEU nettement inférieurs.

Un contexte particulier pour les utilisatrices

Aujourd’hui, environ 55 000 à 60 000 femmes en France portent un stérilet Jaydess. Ce dispositif, conçu pour une durée de trois ans, est principalement utilisé par des femmes n’ayant pas encore eu d’enfants, bien que cela ne soit pas une indication prioritaire dans la notice. Cependant, des signaux de sécurité ont conduit l’Agence européenne du médicament et le laboratoire Bayer à mener des études approfondies. Résultat : la commercialisation de Jaydess a été interrompue en France depuis novembre 2024, même si des stocks pourraient encore être disponibles jusqu’en 2027.

Que faire si vous portez un Jaydess ?

L’ANSM est claire : Jaydess reste une méthode contraceptive efficace. Il n’y a donc pas de nécessité de le retirer de manière systématique. Cependant, un échange avec votre médecin ou votre sage-femme est recommandé si vous souhaitez changer de méthode ou si vous avez des inquiétudes. En revanche, il est essentiel de consulter en urgence si vous présentez des signes pouvant évoquer une grossesse extra-utérine, tels que :

• Un retard de règles associé à une suspicion de grossesse
• Des douleurs dans le bas-ventre, souvent localisées d’un côté
• Des saignements vaginaux inhabituels

Ces symptômes ne doivent pas être pris à la légère, car une rupture de la trompe peut survenir rapidement, avec des conséquences graves.

Et les autres options ?

Les alternatives au Jaydess ne manquent pas. Que ce soit un stérilet au cuivre ou un autre modèle hormonal, chaque dispositif présente des avantages et des inconvénients. Le choix dépend de nombreux facteurs : âge, antécédents médicaux, tolérance aux hormones, projet de maternité, etc. Votre professionnel de santé est là pour vous guider dans cette décision.

En résumé

Oui, le stérilet Jaydess est associé à un risque accru de grossesse extra-utérine par rapport à d’autres dispositifs. Cependant, ce risque reste globalement faible et inférieur à celui observé chez les femmes sans contraception. Pour les utilisatrices, la clé est d’être informées, vigilantes et à l’écoute de leur corps. Un suivi médical régulier et une communication ouverte avec votre médecin restent vos meilleurs alliés.